ГОСТ Р 55274-2012 (ИСО 16106:2006) "Упаковка. Транспортные упаковки для опасных грузов"

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПАКОВКА. ТРАНСПОРТНЫЕ УПАКОВКИ ДЛЯ ОПАСНЫХ ГРУЗОВ. УПАКОВКИ ДЛЯ ОПАСНЫХ ГРУЗОВ, КОНТЕЙНЕРЫ СРЕДНЕЙ ГРУЗОПОДЪЕМНОСТИ ДЛЯ НАСЫПНЫХ ГРУЗОВ И КРУПНОГАБАРИТНЫЕ УПАКОВКИ

Руководство по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008

Packaging. Transport packages for dangerous goods. Dangerous goods packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large packagings. Guidelines for the application of GOST R ISO 9001-2008

ОКС 03.120.10  ОКСТУ 0025                                                                                         Дата введения 2013-06-01

Предисловие

 

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4.

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ТК 076).

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1405-ст.

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ISO 16106:2006 "Упаковка. Транспортные упаковки для опасных грузов. Упаковки для опасных грузов, контейнеры средней грузоподъемности для насыпных грузов и крупногабаритные упаковки. Руководство по применению ИСО 9001" (ISO 16106:2006 "Packaging - Transport packages for dangerous goods - Dangerous goods packagings, intermediate bulk containers (IBCs) and large packagings - Guidelines for the application of ISO 9001") путем изменения отдельных положений и фраз (слов, ссылок), которые выделены в тексте курсивом.
 

Внесение указанных технических отклонений направлено на учет того, что 15 ноября 2008 года ИСО 9001:2008 введен в действие вместо ИСО 9001:2000.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет (gost.ru)
 

Введение

Настоящий стандарт содержит методические указания по применению системы менеджмента качества на основе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 к изготовлению, измерению и мониторингу упаковок, контейнеров средней грузоподъемности для насыпных грузов (IBC) и крупногабаритных упаковок утвержденной конструкции, предназначенных для перевозки опасных грузов.

Рекомендации ООН по перевозке опасных грузов [1] (в настоящем стандарте именуются типовыми правилами ООН) требуют применения программы обеспечения качества к изготовлению и испытаниям упаковок, IBC и крупногабаритных упаковок, которые удовлетворяют компетентные органы с точки зрения установленных требований.

Действенность типовых правил ООН [1] обеспечена рядом международных типовых соглашений и национальным законодательством по перевозке опасных грузов, к которым относят:

- Европейское соглашение по международным перевозкам опасных грузов автотранспортом(ADR) [2];

- Правила, касающиеся международных перевозок опасных грузов по железной дороге (RID) [3];

- Технические инструкции международной организации гражданской авиации по безопасной перевозке опасных грузов по воздуху [4];

- Международный морской кодекс перевозки опасных грузов (IMDG) [5].

Использование настоящего стандарта предполагает учет требований данных международных соглашений и национального законодательства по перевозке опасных грузов.

Выполнение требований стандарта не подменяет согласия компетентных органов с принятием программ обеспечения качества. Наряду с ГОСТ Р ИСО 9001-2008 настоящий стандарт определяет порядок применения процессов и системы обеспечения качества к производству упаковок для опасных грузов, IBC и крупногабаритных упаковок.

Такие изменения в терминологии, используемой в стандартах ИСО 9000 (серия стандартов) "Системы менеджмента качества", как замена термина "программы обеспечения качества" (редакция 1987 г.) на "системы качества" (редакция 1994 г.) и "системы менеджмента качества" (редакция 2000 г.), не нашли отражения в типовых правилах ООН [1] и международных соглашениях, указанных в библиографии к настоящему стандарту. В них по-прежнему применяют старый термин "программа обеспечения качества". Кроме того, термин "испытания", использованный в редакции 1994 г. стандартов ИСО 9000 (серия стандартов) "Системы менеджмента качества" в контексте с контролем и испытанием продукции, заменен на термин "измерение и мониторинг" в редакции 2000 г. В настоящем стандарте применена новейшая терминология в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Терминологические отличия не должны препятствовать использованию данного стандарта его пользователями.
Причинами разработки стандарта в дополнение к стандартам ИСО 9000 (серия стандартов) "Системы менеджмента качества" являются:

а) Формулировка требований 6.1.1.4, 6.5.1.6.1 и 6.6.1.2 типовых правил ООН [1] ограничивается жесткой необходимостью использовать программы обеспечения качества, удовлетворяющие компетентные органы, что допускает различную интерпретацию.

б) Упаковки для опасных грузов, IBC и крупногабаритные упаковки отвечают законодательным требованиям. Соответствие любой выпущенной единицы продукции этим законоположениям основано на принципе официального испытания и утверждения типа конструкции, который требует обеспечения адекватности неограниченного количества изделий указанным требованиям и их качества, что может помочь стандартизации таких конкретных мер.

в) Финансовые последствия принятия мер по обеспечению/менеджменту качества могут неизбежно оказать негативное влияние на конкуренцию.

г) Осуществление мер по обеспечению/менеджменту качества является серьезной инициативой, особенно для небольших компаний, и требует дополнительных методических указаний.

д) Взаимодействие между компаниями и компетентными органами в области соответствия программ обеспечения/менеджмента качества должно быть логически обосновано для минимизации нежелательного эффекта.

Настоящий стандарт основан на пересмотре 14 типовых правил ООН [1].

Нумерация статей в настоящем стандарте соответствует нумерации ГОСТ Р ИСО 9001-2008, за исключением приложений.
 

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит методические указания по менеджменту качества применительно к изготовлению, измерению и мониторингу упаковок для опасных грузов, контейнеров средней грузоподъемности для насыпных грузов (IBC) и крупногабаритных упаковок утвержденной конструкции.

Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ Р ИСО 9001, не является самостоятельным документом и не относится к испытаниям типа конструкции, на которые содержится ссылка в 6.1.5, 6.5.4 и 6.6.5 типовых правил ООН [1].
 

2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок приемлемо только приведенное ниже издание, для недатированных - последнее издание ссылочного документа (включая любые поправки).

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим выпускам ежемесячно издаваемого информационного указателя за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
 

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 компетентный орган: Любой национальный регулятивный орган, предназначенный для связи с международными соглашениями, указанными в библиографии к стандарту.

3.2 упаковка, IBC или крупногабаритная упаковка утвержденной конструкции: Упаковка для опасных грузов, испытанная и утвержденная в соответствии с 6.1.5, 6.5.4 и 6.6.5 типовых правил ООН [1] и типовыми соглашениями, перечисленными в библиографии к стандарту, или национальными регламентами.
 

4 Система менеджмента качества

Применимы требования раздела 4 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Документацию, указанную в 4.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001, следует хранить в течение предполагаемого срока службы упаковок, IBC и крупногабаритных упаковок или в течение пяти лет в зависимости от того, что больше.
 

5 Ответственность руководства

Применимы требования раздела 5 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Примечание - Документация может быть проверена компетентным органом.
 

6 Менеджмент ресурсов

Применимы требования раздела 6 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.
 

7 Процессы жизненного цикла продукции

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции

Применимы требования 7.1 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Технические требования к упаковкам и IBC должны соответствовать приложениям А и Б.

Примечание - Приложения А и Б являются выдержками из приложений G и С к международным стандартам соответственно [6], [7].
 

7.2 Процессы, связанные с потребителями

Применимы требования 7.2 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.
 

7.3 Проектирование и разработка

Применимы требования 7.3 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Для валидации проекта, описанного в пункте 7.3.6 ГОСТ Р ИСО 9001, необходимо сделать ссылку на официальный процесс (процедура испытания и утверждения типа проекта), который завершается нанесением маркировки ООН, как требуют 6.1.3, 6.5.2 и 6.6.3 типовых правил ООН [1].
 

7.4 Закупки

Применимы требования 7.4 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Закупленная продукция должна соответствовать требованиям потребителей к утвержденному типу проекта. Подтверждение соответствия выдачей сертификатов согласноГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2 или любой другой документации, обеспечивающей такой же уровень доверия, или при отсутствии сертификатов проведением испытаний должно базироваться на критериях, приведенных в В.1 приложения В.

Соответствие компонентов требованиям к утвержденному типу проекта должно подтверждаться минимальным количеством технических данных, приведенных в приложениях А и Б.
 

7.5 Производство и обслуживание

 

7.5.1 Управление производством и обслуживанием

Применимы требования 7.5.1 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

После внесения каких-либо изменений в параметры процесса должен быть проведен визуальный контроль, чтобы убедиться в том, что они не ухудшают или не меняют заданных критериев типа конструкции.

Примечание - Изменения параметров процесса могут привести к изменению конструктивных характеристик и потребовать проведения повторных испытаний в соответствии с 6.1.5, 6.5.4 и 6.6.5 типовых правил ООН [1].
 

7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания

Валидация производственных процессов должна осуществляться с использованием управляющих параметров, приведенных в В.2 приложения В.

Процедура испытания и утверждения типа конструкции также необходима для валидации производственного процесса, оборудования, персонала и процедур.

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

Применимы требования 7.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

7.5.4 Собственность потребителей

Применимы требования 7.5.4 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента. 

7.5.5 Сохранение соответствия продукции

Применимы требования 7.5.5 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.
 

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

Применимы требования 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.
 

8 Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

Применимы требования 8.1 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.
 

8.2 Мониторинг и измерение

Применимы требования 8.2 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Мониторинг производства должен основываться на визуальном или компьютеризированном контроле производственного процесса для выявления потребности в наладке машинного оборудования и установок.

На начальной стадии производства первые образцы продукции должны проверяться на соответствие требованиям к типу конструкции, как указано в приложениях А и Б. При необходимости должно быть подтверждено соответствие:

- размерам;

- массе;

- качеству отверстий;

- качеству мест соединений.

Мониторинг и измерение изготовленных упаковок, IBC и крупногабаритных упаковок должны включать как минимум проверку позиций/элементов, указанных в В.3 приложения В.

Соответствие типов конструкции упаковок, IBC и крупногабаритных упаковок утвержденным уровням функционирования должно периодически проверяться, как установлено в плане или процедуре проведения испытаний (включая периодичность и допустимые пределы), для подтверждения постоянной способности производственного процесса отвечать предусмотренному назначению.

Примечания:

1 См. 6.1.5, 6.5.4 и 6.6.5 типовых правил ООН [1] относительно соответствующих нормативных требований.

2 См. примеры типичной периодичности подтверждения соответствия в приложении Г.

Должны быть уточнены условия эксплуатационных испытаний, для проведения которых согласно В.4 и В.5 приложения В должны выполняться требования к проверке эксплуатационных характеристик типа конструкции.

3 При мониторинге производства условия проведения испытаний могут отличаться от требований к испытанию типа конструкции и ограничиваться сравнениями с предыдущими результатами.

4 Мониторинг и измерение продукции могут также использоваться для подтверждения соответствия 6.1.5.1.3, 6.5.1.6.7 и 6.6.5.1.3 типовых правил ООН [1]. Для этого проводят выборочные эксплуатационные испытания серийных образцов через промежутки времени, согласованные с компетентным органом.
 

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Применимы требования 8.3 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Если ранее проведенные проверки указали на несоответствия в процессе производства, должны быть приняты соответствующие меры для корректирующих/предупреждающих действий, такие как окончательный контроль всей партии или более частые эксплуатационные испытания.

Примечание - Корректирующие действия могут подлежать согласованию с компетентным органом.
 

8.4 Анализ данных

Применимы требования 8.4 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.
 

8.5 Улучшение

Применимы требования 8.5 ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента.

Примечание - Для достижения соответствия требованиям к утвержденному типу конструкции процедуры проведения корректирующих действий могут потребовать согласования с компетентным органом.
 

Приложение А (обязательное). Требования к упаковке

Приложение А
(обязательное)

Примечание - Настоящее приложение представляет собой видоизмененную выдержку из приложения G к международному стандарту [6].
 

А.1 Технические данные

В таблицах А.1.1, А.1.2, А.2.1, А.2.2, А.3.1, А.3.2, А.4, А.5.1 и А.5.2 приведены данные для различных типов упаковки, которые необходимы для их идентификации пользователями, испытательными центрами и компетентными органами.

Технические данные в настоящем приложении классифицированы по следующим пяти категориям упаковок:

1) барабаны, канистры, бутыли, банки и т.п. (таблицы А.1.1 и А.1.2);

2) коробки (таблицы А.2.1 и А.2.2);

3) мешки (таблицы А.3.1 и А.3.2);

4) внутренние емкости смешанных упаковок (таблица А.4);

5) внутренние упаковки комбинированных упаковок (таблицы А.5.1 и А.5.2).

Таблицы А.1.1, А.2.1, А.3.1 и А.5.1 относятся ко всем упаковкам данной категории, таблицы А.1.2, А.2.2, А.3.2 и А.5.2 - только к конкретным типам упаковок, обозначенным буквой "S".

Каждая позиция в таблицах пронумерована, и в конце настоящего приложения приведены пояснительные примечания к большинству из них.


Таблица А.1.1 - Барабаны, канистры, бутыли, банки и т.п.: требования ко всем упаковкам

Таблица А.1.2 - Барабаны, канистры, бутыли, банки и т.п.: требования к упаковкам согласно указаниям

Таблица А.2.1 - Требования к упаковочным ящикам, применимые ко всем типам упаковок

Таблица А.2.2 - Требования к упаковочным ящикам согласно указаниям